一文了解嵌入式冷链保温箱的使用方法及功能

方案背景
       为保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，CFDA发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，我司研发生产的医用保温箱称为嵌入式冷链保温箱，由保温箱和温湿度记录仪组成，通过内部放置冰排、冰盒的方式制冷，通过GPRS/4G的方式将数据上传至云平台或链质量监控平台联网，完全符合要求。

嵌入式冷链保温箱的使用方法：
       1. 使用前用充电器将保温箱温度记录仪充满电量，并将保温箱放置冷库预冷30～60分钟，打开记录观察实时温度，是否到达冷藏温度。
       2. 提前取出配备的3个冰排，放置于冰柜（-18℃~-25℃）连续冷冻24小时以上，直到冰排中储冷夜完全冷冻为止。
       3. 将完全冷冻的冰排取出，放在2-8℃的环境（冷库）中平衡15分钟，等冰排表面的霜融化后，正确放入保温箱中，按照冰排摆放位置在保温箱内摆放。
       4. 打开保温箱温度记录仪电源，当箱中温度达到冷藏药品存放的温度（2-8℃）后，在冷库发货区将冷藏药品迅速搬入保温箱内，关闭箱盖，扣上扣手，打开温度数据上传按钮，和冷链质量监控平台联网。
       5. 出车前，检查箱内温度在2-8℃范围内，将已装载好药品的保温箱搬入运输货车。

嵌入式冷链保温箱的功能：
       1）保温箱配备带有液晶显示的温湿度记录仪，可实时显示箱内的温度，数据每分钟更新一次，默认数据5分钟一次上传到监控平台；内置存储器，数据可连续记录，最多可记录65000条。

       2）在药品运输过程中可能会途径信号较差的路段，导致信号中断数据无法上传，这时记录仪会将数据先存储到本机内，待信号恢复后将数据续传至监控平台，保证数据的连续性。

       3）记录仪有超限报警的功能，一旦箱体内的温度达到临界值或超限，设备会就地报警，发出嗡嗡的报警声，也同时给工作人员发送短信告警，提示温度超限，同时设备自动将数据记录间隔调整为每分钟记录一次。

       4）保温箱送达目的地后，可用手机 APP连接山东仁科测控云平台下载数据，连接蓝牙打印机打印温度数据小票，将保温箱与数据记录单一并交接给医院。

注意事项：
       1. 保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落、和挤压，否则可能导致破裂和泄漏。如有泄漏或破损应停止使用。
       2. 使用前后,箱内外保持清洁不能有污物，如有污渍可用湿布或中性皂液擦洗箱体并清洗擦干,严禁使用强酸、强碱或强氧化性的洗涤剂或消毒剂等。
       3. 在使用前后擦干箱内外的水滴,以免滋生霉菌，产生异味。
       4. 冰排使用后需用布擦干净妥善放置，防止重压或撞击。
       5. 保温箱和冰排应放置在阴凉处，避免长时间太阳直射，严禁靠近其它高温热源，以防止加剧塑料老化。